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基层医院外购药品管理办法

第一章总则

第一条为规范本院外购药品的管理，保障患者用药安全、有效、经济，维护患者合法权益，同时优化医疗资源配置，降低医疗风险，根据国家相关法律法规及上级主管部门要求，结合本院实际，特制定本办法。

第二条本办法所称外购药品，是指因本院药品供应目录内无该品种、或该品种暂时缺货且无法及时调配，而由患者根据医师处方自行从院外正规药品经营企业购买，或由医院根据特殊临床需求，按规定程序从院外采购的药品。

第三条外购药品管理应遵循以下原则：

（一）患者利益至上原则：以保障患者生命健康为首要目标，严格控制外购药品的适用范围。

（二）安全有效原则：确保外购药品质量可靠，疗效明确，符合国家药品标准。

（三）规范有序原则：建立健全外购药品申请、审批、采购（如需）、验收、使用、监测等各环节的管理制度和操作流程。

（四）知情同意原则：外购药品使用前，必须充分告知患者相关信息，征得患者或其家属同意。

（五）全程可追溯原则：对外购药品的来源、流向、使用情况进行记录，确保全程可追溯。

第四条本办法适用于本院各临床科室、药房、以及所有在本院执业的医务人员。

第五条医院药事管理与药物治疗学委员会（或药事管理小组，下同）负责统筹、指导和监督本院外购药品的管理工作。药剂科为外购药品管理的日常工作部门，负责具体组织实施。

第二章外购药品的申请与审批

第六条外购药品的申请应严格控制