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2025年健康数据安全与隐私保护手册

第1章健康数据安全概述

1.1健康数据的定义与分类

健康数据是指与个人或群体的健康状况、医疗行为、疾病预防、治疗过程及结果等相关的信息，包括但不限于电子健康记录（EHR）、医学影像、实验室检测结果、基因组数据、药物使用记录等。健康数据通常分为三类：

（1）个人健康数据：如患者的姓名、性别、年龄、病史、用药记录等；

（2）医疗行为数据：如诊疗过程、手术记录、检查报告等；

（3）生物医学数据：如基因组序列、生物标志物、影像学数据等。

根据数据的敏感性，健康数据可分为高敏感数据（如基因组数据、生物标识）和中敏感数据（如电子健康记录、医疗行为数据）。国际上，健康数据的分类标准由国际组织如WHO、ISO、NIST等制定，例如ISO/11179-2018《健康数据分类与保护》中明确分类标准。中国《个人信息保护法》及《健康数据安全管理办法》对健康数据进行了明确界定，强调其在医疗、科研、保险等场景中的特殊性。

健康数据的分类不仅影响数据的处理方式，还决定其安全保护策略，例如基因组数据需采用更严格的加密和访问控制机制。在医疗大数据应用中，健康数据的分类有助于识别数据风险，例如电子健康记录（EHR）可能包含高敏感数据，需特别保护。健康数据的分类和管理是实现数据安全与隐私保护的基础，直接影响数据的使用范围、共享方式及合规性。

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