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医疗器械库房管理制度

第一章总则

第一条目的：为规范医疗器械库房管理，保障医疗器械储存安全、质量可控，规范入库、储存、出库、养护、报废等全流程操作，防范管理风险，确保医疗器械合规使用，保障患者诊疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》及医院相关管理规定，结合库房实际，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于医院医疗器械库房全体管理人员、领用人员及相关工作人员，涵盖所有入库、储存、出库的医疗器械（含一次性使用无菌医疗器械、植入体内医疗器械、诊疗设备及配件、耗材等），覆盖库房管理全流程及各环节操作。

第三条核心原则：坚持“安全第一、质量优先、规范管理、全程追溯”的原则，严格遵循医疗器械管理相关法律法规，做到账物相符、储存规范、养护到位、出库可溯、报废合规，杜绝不合格、过期、变质医疗器械流入临床。

第四条人员要求：

库房管理人员需具备相应专业资质，熟悉医疗器械分类、储存要求及相关管理规范，经专项培训考核合格后上岗，严禁无资质人员从事库房管理工作。

库房管理人员需定期参加医疗器械管理相关培训，熟练掌握库房操作流程、应急处置方法及医疗器械养护知识，持续提升管理能力，考核不合格者暂停上岗，直至考核合格。

库房工作人员需严格遵守本制度，坚守岗位，认真履行职责，严禁擅自离岗、脱岗，严禁违规操作、弄虚作假。

第二章库房环境与设施管理

第五条库房选址与布