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- 2026-04-10 发布于云南
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;目录;;监管哲学转型:从“严进宽管”到“科学监管”,企业合规成本下降30%的底层逻辑;税收激励重构:研发费用加计扣除比例提升至150%且覆盖临床试验外包服务;区域试点政策:长三角与大湾区“生物医药特别试验区”获省级审批权限下放;;突破性治疗认定常态化:从每年20个到200个,审评资源向真正首创药物倾斜;附条件批准路径明确化:确证性临床完成时限从5年收紧至3年,倒逼企业高效执行;医疗器械数字疗法首获独立审评通道:软件类产品免临床目录扩围至三类证;;;;;;国家级生物医药母基金设立:首期规模1000亿元,强制要求50%投向种子期与初创期项目;;科创板第五套标准优化
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