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宁波市药品质量安全专项整治工作实施方案

为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规，全面提升宁波市药品质量安全保障水平，强化全链条风险防控，切实维护人民群众用药安全和身体健康，结合我市药品监管工作实际，制定本工作实施方案。

一、工作目标

通过开展药品质量安全专项整治，聚焦药品生产、流通、使用全环节，突出疫苗、血液制品、中药制剂、生物制品等高风险品种，彻查违法违规行为，消除质量安全隐患，推动企业落实主体责任，健全监管长效机制。具体实现以下目标：一是药品生产企业质量管理体系运行合规率达到100%，关键工序控制、原辅料管理等核心环节风险隐患整改率100%；二