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药品管理与临床用药手册（执行版）

第1章药品管理基础

1.1药品分类与管理原则

药品管理遵循“分类管理、分级使用、规范储存、动态监控”的基本原则，依据药品的药理作用、药代动力学特性、毒副作用、临床应用范围等进行分类。药品分类主要包括处方药与非处方药（Rx与OTC）、按用途分类（如抗生素、解热镇痛药、抗肿瘤药等）、按剂型分类（如片剂、注射剂、胶囊剂等）以及按使用强度分类（如缓释剂、速释剂）。

依据《药品管理法》及《药品分类管理规定》，药品需按类别进行标识和管理，确保临床合理用药。药品管理应遵循“安全、有效、经济、合理”的原则，确保药品在临床使用中的安全性与有效性。药品管理需建立药品档案，包括药品名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、储存条件等信息，确保药品可追溯。

药品管理应建立药品采购、使用、库存、报废等全过程的管理制度，确保药品供应稳定、使用规范。药品管理应建立药品不良反应监测系统，定期收集、分析、评估药品不良反应数据，为药品安全评价提供依据。药品管理应遵循“以人为本、科学管理”的理念，确保药品在临床使用中的安全、有效和合理。

1.2药品储存与养护规范

药品储存需根据其性质和稳定性进行分类，通常分为常温、阴凉、冷藏、冷冻等不同储存条件。一般药品储存应符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，常温药品储存温度应控制在20℃～25℃，阴凉药品应控制在