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新生儿科用药安全管理制度

新生儿科用药安全管理制度，核心是安全精准、规范有序、全程可控、权责明确，针对新生儿（含早产儿、低出生体重儿、危重新生儿）生理发育不成熟、肝肾功能不完善、药物代谢能力弱、对药物敏感性高且耐受性差的特点，规范新生儿科用药全流程管理，防范用药错误、药物不良反应等风险，保障新生儿用药安全与生命健康。依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《新生儿安全管理办法》《儿童临床用药管理工作的通知》等法律法规及行业标准，结合新生儿科临床工作实际制定本制度。

一、总则

适用范围：本制度适用于新生儿科所有医护人员（医师、药师、护士）、药学部门相关人员，以及新生儿科所有新生儿（含住院、急诊、转运途中）的用药全流程，涵盖药物遴选、采购、储存、调配、处方开具、给药、不良反应监测、用药教育、档案管理等全部环节，包括常规用药、急救用药、特殊用药及院内制剂的使用管理。

核心术语：

新生儿用药：指针对出生至28天内新生儿（含早产儿）开具的各类药物，包括处方药、急救药、特殊管理药品，需结合新生儿胎龄、体重、日龄、肝肾功能及病情特点，精准选择药物、确定剂量与给药途径。

特殊管理药品：指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，以及新生儿科常用的高危药品（如升压药、降糖药、抗心律失常药、抗生素等），需实行专项管理。

药物不良反应（ADR）：指新生儿在使用药