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临床医学研究规范手册

第1章研究设计与伦理审查

1.1研究类型与设计原则

临床医学研究主要分为观察性研究、实验研究、队列研究、随机对照试验（RCT）和病例对照研究等类型。每种研究类型都有其特定的设计原则，例如观察性研究强调对自然状态下的变量进行观察，而实验研究则通过人为干预来评估干预措施的效果。研究设计原则包括科学性、可重复性、伦理合理性及统计学意义。例如，在随机对照试验中，研究者需确保随机分组以减少偏倚，同时保证双盲设计以提高结果的可信度。

研究设计应根据研究目的、研究对象的特征及研究资源进行选择。例如，对于罕见病的研究，可能需要采用病例对照研究，而大规模流行病学研究则更适合