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2026年新发gmp试题及答案.doc

2026年新发gmp试题及答案.doc

    2026年新发gmp试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.新版GMP规定，洁净区的温度一般应控制在（）

    A.18-26℃

    B.20-25℃

    C.22-28℃

    D.16-24℃

    2.以下哪种文件不属于GMP文件体系（）

    A.质量标准

    B.操作手册

    C.财务报表

    D.验证方案

    3.药品生产企业关键人员不包括（）

    A.生产管理负责人

    B.设备维修人员

    C.质量管理负责人

    D.质量受权人

    4.洁净区与非洁净区之间的压差应不低于（）

    A.5Pa

    B.10Pa

    C.15Pa

    D.20Pa

    5.物料和产品应当根据

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