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2026年gmp卫生及微生物知识考试试题

考试时长：120分钟满分：100分

班级：__________姓名：__________学号：__________得分：__________

一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.GMP规定，洁净室内的空气过滤系统应定期进行维护和更换，以下哪项不属于更换周期的考虑因素？（）

A.空气过滤器的累计运行时间

B.空气过滤器的压差变化

C.空气过滤器的目视检查结果

D.生产批次数量的多少

2.在微生物限度检验中，以下哪种方法适用于检测样品中微生物的总数？（）

A.平板计数法

B.显微镜直接计数法

C.沉降法

D.比浊法

3.GMP要求，生产人员进入洁净区前必须更换洁净工作服，以下哪项操作不符合要求？（）

A.工作服应在洁净区外进行更换

B.更换过程应避免产生粉尘

C.更换后的工作服应立即投入使用

D.工作服应定期进行灭菌处理

4.某药品生产企业在进行环境监测时，发现洁净室内的菌落数超标，以下哪项措施最优先采取？（）

A.立即停止生产，进行全面清洁消毒

B.调整环境监测频率

C.更换空气过滤器

D.增加人员流动以稀释污染