2025年医院外来器械及植入物管理制度.docx

2025年医院外来器械及植入物管理制度

一、总则

1.1目的与意义

为规范我院外来器械及植入物的管理，保障患者使用安全，降低医疗风险，提高医疗质量，依据国家相关法律法规及行业标准，结合我院实际情况，制定本制度。外来器械及植入物管理涉及准入、接收、存储、使用、消毒灭菌、追溯、不良事件处理等全流程，是医院感染控制和医疗安全管理的重要组成部分。

1.2制定依据

本制度制定依据包括但不限于：

（1）《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

（2）《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

（3）《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）

（4）《消毒供