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2026年生物制品推广规范考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）

1.根据《生物制品推广规范（2026版）》，下列哪类资料在面向医疗机构推广时无需提前48小时备案？

A.新版说明书首次发放

B.含真实世界数据的幻灯片

C.仅含已批准适应症摘要的折页

D.含境外上市后安全性汇总的小册子

（?）

2.推广代表在科室会中引用文献，若该文献为Meta分析，则必须同时满足：

A.发表于近3年且IF5

B.作者之一为本公司雇员

C.已在本公司官网全文公开

D.含原始研究数据可溯源

（?）

3.关于“限制性使用”生物制品的推广，