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药事管理学专业知识与实践技能考题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.我国药品监督管理工作的主管部门是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家医疗保障局

2.《药品管理法》规定，国家对药品实行（）

A.分类管理制度

B.注册管理制度

C.上市许可持有人制度

D.以上都是

3.药品经营企业必须具有（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构执业许可证》

D.《药品注册证书》

4.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

5.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者

6.药品广告的审批部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床常用而市场上没有供应的品种

D.临床常用而市场上供应不足的品种

8.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年