原创力文档2026医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的企业负责人应具备的最低学历或职称要求是（）
A.大专以上学历
B.本科以上学历
C.中级以上专业技术职称
D.初级以上专业技术职称
2.医疗器械库房的温湿度应符合产品包装标识的要求，无特殊标识时，常温库的温度范围应为（）
A.0-30℃
B.10-30℃
C.2-8℃
D.15-25℃
3.经营企业采购首营企业的医疗器械前，需审核的资料不包括（）
A.医疗器械生产/经营许可证
B.医疗器械注册证/备案凭证
C.企业法人身
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