1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

第二稿(讨论稿)已上市中药变更研究技术指导原则.pdfVIP

  • 2
  • 0
  • 约1.4万字
  • 约 20页
  • 2026-04-11 发布于河北
  • 举报

第二稿(讨论稿)已上市中药变更研究技术指导原则.pdf

    已上市中药变更研究技术指导原则

    第二稿（讨论稿）

    已上市中药变更研究技术指导原则目录

    一、概述3

    二、已上市中药变更研究的基本原则要求4

    三、变更药品规格和/或包装规格6

    四、变更药品处方中已有药用要求的辅料8

    五、改变影响药品质量的生产工艺11

    六、变更药品有效期和/或贮藏条件14

    七、变更药品的包装材料和容器15

    八、变更药品生产场地19

    参考文献

    著者

    已上市中药变更研究技术指导原则

    一、概述

    本指导原则主要用于指导

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >