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ISO质量管理体系与实施手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围

本标准适用于所有涉及产品或服务质量管理的组织，包括但不限于制造企业、服务提供商、研发机构及供应链管理单位。本标准适用于ISO9001:2015质量管理体系标准的实施与维护，适用于组织的内部质量管理体系和外部客户质量要求的管理。

本标准适用于组织在产品设计、开发、生产、安装、交付、服务、售后等全生命周期的质量管理活动。本标准适用于组织在质量管理体系中对顾客要求的识别、记录、评审、控制和改进。本标准适用于组织在质量管理体系中对过程、资源、环境、合规性、绩效等要素的管理。

本标准适用于组织在质量管理体系中对质量目标的设定、分解、监控和评估。本标准适用于组织在质量管理体系中对质量管理体系的持续改进和有效运行。本标准适用于组织在质量管理体系中对质量管理体系的实施、培训、审核和改进的全过程管理。

1.2管理体系概述

ISO9001:2015质量管理体系是国际通用的质量管理体系标准，旨在通过系统化的方法实现组织的持续改进和客户满意。该标准由国际标准化组织（ISO）制定，是全球范围内广泛采用的标准化质量管理体系，具有高度的国际兼容性和可操作性。

该标准包括八个核心要素：领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进。该标准强调组织应建立质量管理体系，以确保产品和服务符合顾客要求，并持续改进其绩效