(2025年)医院医疗器械不良事件培训考核试题(含答案).docx

(2025年)医院医疗器械不良事件培训考核试题(含答案)

一、单选题（每题2分，共30分）

1.医疗器械不良事件是指（）

A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

B.质量不合格的医疗器械在使用中发生的有害事件

C.医疗器械在运输过程中发生的损坏事件

D.医疗器械在储存过程中发生的变质事件

答案：A

解析：根据医疗器械不良事件的定义，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。B选项强调质量不合格，不符合定义；C选项运输过程中的损坏事件和D选项储存过程中的变质事