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2025年互联网医疗运营与服务规范手册

第1章总则

1.1术语和定义

本手册所称“互联网医疗运营”是指依托互联网平台开展医疗健康服务的全过程管理，包括但不限于医疗信息采集、数据处理、服务提供、质量控制、安全保障等环节。“医疗数据”是指与医疗活动相关的各类信息，包括但不限于患者基本信息、诊疗记录、用药信息、检查检验报告、电子病历等。

“医疗服务质量”是指医疗服务在安全性、有效性、及时性、经济性和患者满意度等方面的综合表现。“医疗数据安全”是指通过技术手段和管理措施，确保医疗数据在采集、存储、传输、使用等全过程中不被非法访问、篡改、泄露或破坏。“医疗辅助决策系统”是指基于技术，为医疗人员提供辅助诊断、治疗建议、风险评估等支持的系统。

“医疗服务质量评估”是指通过定量与定性相结合的方式，对医疗服务质量进行系统性评估与持续改进。“医疗数据合规性”是指医疗数据的采集、使用、存储、传输等环节符合国家法律法规及行业标准。“医疗数据标准化”是指通过统一的数据格式、数据接口、数据规范，实现医疗数据在不同系统、机构之间的互联互通与共享。

1.2法律依据与监管框架

本手册依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《互联网医疗健康服务管理办法》《医疗数据安全管理办法》等法律法规制定。根据《互联网医疗健康服务管理办法》，互联网医