医疗器械GSP经营规范现场指导原则.pptVIP

医疗器械经营质量管理规范现场检;主要内容1、职责与制度2、人员;职责与制度2.5.1企业法定代;职责与制度2.5.2企业法定代;职责与制度※2.6企业质量负责;职责与制度※2.7企业质量管理;职责与制度（八）组织医疗器械不;职责与制度※2.8.1企业应当;职责与制度（五）库房贮存、出入;职责与制度（十一）设施设备维护;职责与制度※2.8.2从事第二;职责与制度2.9.1企业应;职责与制度（七）质量查询、投诉;职责与制度（十四）不良事件监测;职责与制度※2.9.2企业应当;职责与制度※2.9.3从事第二;职责与制度2.9.4进货查验记;职责与制度2.9.5从事医疗器;职责与制度※2.9.6进货查验;人员与培训3.10.1企业法定;人员与培训※3.10.2企业法;人员与培训3.11.1企业应当;人员与培训3.11.2企业质量;3.12企业应当设置或配备与经;人员与培训重点查看担任企业质量;人员与培训3.13企业应当配备;人员与培训3.14企业应当对质;人员与培训3.15企业应当建立;设施与设备※4.16.1企业应;设施与设备4.16.2经营场所;设施与设备※4.17库房的选址;设施与设备4.18有下列经营行;设施与设备重点查看企业不单独设;设施与设备4.19.1企业在库;设施与设备4.19.2医疗器械;设施与设备4.20企业库房的条;设施与设备4.21企业库房应当;设施与设备※4.