北京工业职业技术学院《药事法规》2025-2026学年期末试卷.docVIP

北京工业职业技术学院《药事法规》2025-2026学年期末试卷

一、单项选择题（总共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》规定，以下属于假药的是

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.超过有效期的药品

D.更改生产批号的药品

2.开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品生产质量管理规范认证证书》

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售记录制度

D.药品不良反应报告制度

4.医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

5.药品广告的内容必须以

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.药品标签为准

C.省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.企业自行制定的宣传资料为准

6.药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应