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药店医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题(共15题,每题2分,共30分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》,第一类医疗器械的管理方式是()。

A.实行产品备案管理,无需许可

B.实行产品注册管理,经营需许可

C.实行产品备案管理,经营需备案

D.实行产品注册管理,经营无需备案

2.药店经营第二类医疗器械时,必须向所在地设区的市级药品监督管理部门提交的文件是()。

A.《医疗器械经营许可证》

B.《第二类医疗器械经营备案凭证》

C.《医疗器械生产许可证》

D.《医疗器械注册证》

3.以下不属于物理治疗类医疗器械的是()。

A.红外线治疗仪

B.低频脉冲电治疗仪

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