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医疗设备管理制度与操作规程

一、总则

第一条【制定目的】为加强医疗设备全生命周期管理，保障临床诊疗安全与质量，提高设备使用效率与经济效益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条【适用范围】本制度适用于本单位所有用于医疗、教学、科研的仪器设备、软件系统及配套耗材（以下统称“医疗设备”）的采购、验收、使用、维护、报废等全过程管理。

第三条【管理原则】坚持“安全第一、质量至上、责任到人、全程追溯”的原则，实行“统一领导、分级负责、归口管理、管用结合”的管理体制。

第四条【术语定义】-大型医用设备：指列入国家《大型医用设备配置