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真实世界证据用于罕见病监管决策的思考.docx

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    毕业设计（论文）

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    1-

    毕业设计（论文）报告

    题目：

    真实世界证据用于罕见病监管决策的思考

    学号：

    姓名：

    学院：

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    指导教师：

    起止日期：

    真实世界证据用于罕见病监管决策的思考

    摘要：随着生物医学技术的飞速发展，罕见病的研究和治疗取得了显著进展。然而，由于罕见病病例数量少，临床试验难以开展，导致罕见病药物的研发和审批面临诸多挑战。真实世界证据（Real-worldEvidence,RWE）作为一种新兴的研究方法，为罕见病监管决策提供了新的思路。本文旨在探讨真实世界证据在罕见病监管决策中的应用，分析其优势与挑战，并提出相应

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