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高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度

一、总则

第一条【制定目的】

为规范高风险诊疗技术的临床应用管理，加强医疗技术风险控制，保障医疗质量和患者安全，维护医患双方合法权益，根据国家相关法律法规及卫生行政部门规定，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条【制定依据】

本制度依据《中华人民共和国医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗机构管理条例》及《医疗质量管理办法》等法律法规，以及国家卫生健康委员会关于限制类医疗技术临床应用管理的相关规定制定。

第三条【适用范围】

本制度适用于本院所有开展高风险诊疗技术的临床科室、医技科室及其执业医师、护士等相关医务人员。本制度所指的高风险诊疗技术包括但不限于：国家卫健委公布的《限制类医疗技术目录》中的技术、医院自行确定的四级手术以及其他具有高风险、高难度、高技术要求的诊疗操作项目。

第四条【术语定义】

高风险诊疗技术：指在临床应用过程中，技术难度大、风险高、对操作人员资质和专业能力有严格要求，且可能对患者安全造成重大影响的诊疗技术。

授权管理：指医院对医务人员进行专业技术能力评估，授予其相应级别高风险诊疗技术操作资格的管理行为。

分级管理：根据风险程度、技术难度和伦理要求，将高风险诊疗技术划分为不同等级，并实施不同层级的管理和审批。

第五条【工作原则】

高风险诊疗技术管理遵循“安全第一、严格准入、分级管理、动态监管、权责清晰”的原则。未经授