医院外来器械(植入物)管理制度.docx

医院外来器械（植入物）管理制度

一、总则

第一条为加强医院外来器械及植入物全过程管理，保障医疗质量与患者安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医院感染管理办法》《医疗质量管理办法》等法律法规，结合本院实际，制定本制度。

第二条本制度所称“外来器械”是指非医院固定资产、由器械供应商临时提供并随患者带入手术室使用的手术器械、动力工具、内植物及相关配件；“植入物”是指任何借助外科手术全部或部分进入人体内腔或自然腔道，并在手术结束后长期或短期留置体内的医疗器械，包括但不限于骨科内固定物、人工关节、心脏瓣膜、血管支架、人工晶体、封堵器、吻合器等。

第三条本制度适用于本