2026年生物制药临床试验合同二篇.docxVIP

2026年生物制药临床试验合同二篇

篇一

甲方（委托方）：_______

地址：_______

联系人：_______

联系电话：_______

乙方（受托方）：_______

地址：_______

联系人：_______

联系电话：_______

鉴于甲方拥有一项生物制药产品（以下简称“产品”），并希望乙方协助进行临床试验，以评估该产品的安全性、有效性及药代动力学特性，双方经友好协商，达成如下协议：

一、临床试验目的

1.1本合同项下的临床试验旨在评估产品的安全性、有效性及药代动力学特性。

1.2乙方应按照国际临床试验规范（GCP）和相关法律法规的要求，完成临床试验。

二、临床试验内容

2.1乙方负责临床试验的方案设计、实施、数据收集、分析及报告撰写。

2.2乙方应确保临床试验的受试者权益得到充分保护，并遵守伦理审查要求。

2.3甲方负责提供临床试验所需的药品、相关资料及试验费用。

三、临床试验费用

3.1本合同项下的临床试验费用包括但不限于：

3.1.1药品费用：甲方提供临床试验所需的药品，费用由甲方承担。

3.1.2人力费用：乙方负责临床试验的人力成本，包括但不限于研究人员、护士、数据管理员等。

3.1.3设备费用：乙方负责临床试验所需的设备、仪器等费用。

3.1.4其他费用：包括但不限于场地租赁、交通、通讯、资料印刷等费用。

3.2双方应根据实际情况协