2026年医疗器械留样管理培训试题及答案.docVIP

2026年医疗器械留样管理培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医疗器械留样的数量一般应能满足（）次全项检验的需求。

A.1

B.2

C.3

D.4

2.留样医疗器械的储存条件应与（）一致。

A.销售条件

B.生产条件

C.运输条件

D.产品说明书规定的储存条件

3.留样记录应保存至医疗器械有效期满后（）年。

A.1

B.2

C.3

D.4

4.以下哪种情况不需要对留样进行额外检查（）。

A.产品出现质量投诉

B.正常储存

C.生产工艺变更

D.原材料变更

5.留样的医疗器械标识应清晰，不包括（）。

A.产品名称

B.生产厂家

C.销售人员

D.生产日期

6.医疗器械留样室的温度和湿度应（）记录一次。

A.每天

B.每周

C.每月

D.每季度

7.留样医疗器械在储存过程中出现损坏，应（）。

A.自行丢弃

B.记录后重新留样

C.不做处理

D.直接补发新的产品

8.对于有效期较短的医疗器械，留样时间应不少于（）。

A.产品有效期

B.产品有效期的一半

C.3个月

D.6个月

9.医疗器械留样的目的不包括（）。

A.质量追溯

B.验证稳定性

C.降低成本

D.应对质量投诉

10.留样医疗器械的抽样应具有（）。

A.随