某医药厂药品生产安全制度.docx

某医药厂药品生产安全制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及国家相关法律法规，针对本厂药品生产过程中存在的安全隐患，制定本制度。旨在规范生产操作行为，强化安全风险防控，保障药品生产安全，提升生产管理效能。核心目标是实现生产流程标准化、操作行为规范化、安全责任明确化，降低安全事故发生率，确保药品质量安全。

1、明确国家法律法规及行业标准对药品生产安全的强制性要求；

2、解决本厂生产过程中存在的设备维护不及时、操作规程执行不到位、安全隐患排查不彻底等问题，实现安全风险的有效管控。

(二)适用范围：本制度适用于本厂所有药品生产相关的部门、岗位及人员，包括生产车间、质量部、设备部、仓