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2025年药品管理规范与储存使用手册

第1章药品管理规范概述

1.1药品管理的基本原则

药品管理遵循“安全、有效、公平、合理”的基本原则，是保障公众用药安全与健康的重要保障。根据《药品管理法》及相关法规，药品在研发、生产、流通、使用各环节均需符合国家统一标准，确保药品质量与安全。药品管理应贯彻“风险管理”理念，通过科学的分类和规范的流程，降低药品在使用过程中的风险。例如，药品需按照其风险等级进行分类管理，高风险药品需加强储存与使用监控。

药品管理需遵循“全过程控制”原则，从原料采购到最终使用，每个环节均需有明确的记录与追溯机制，确保药品可追溯。药品管理应注重“科学管理”，采用信