2026年医疗器械经营备案协议.docx

2026年医疗器械经营备案协议

甲方（备案主体）：[填写企业全称]

统一社会信用代码：[填写统一社会信用代码]

法定代表人：[填写法定代表人姓名]

地址：[填写企业注册地址]

联系人：[填写联系人姓名]

联系电话：[填写联系电话]

乙方（备案管理部门）：[填写管理部门全称]

地址：[填写管理部门地址]

根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》及国家药品监督管理局相关要求，为规范医疗器械经营备案管理，明确甲乙双方的权利与义务，经双方友好协商，达成如下协议：

第一条协议依据

本协议依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》（自2026