2026年脑机接口临床研究伦理审查要点.docx

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2026年脑机接口临床研究伦理审查要点

一、2026年脑机接口临床研究伦理审查要点

1.1研究者的责任与义务

1.1.1研究者责任

1.1.2研究者义务

1.2受试者的权益保护

1.2.1受试者自愿参与

1.2.2受试者知情权

1.2.3受试者退出权

1.2.4受试者隐私保护

1.3研究设计

1.3.1研究设计合理性

1.3.2伦理问题考虑

1.3.3研究原则遵循

1.3.4个体差异考虑

1.4研究实施

1.4.1研究方案遵守

1.4.2受试者身心健康关注

1.4.3定期评估

1.4.4数据真实完整性

1.5研究成果的发布与应用

1.5.1研究成果发布

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