第5章--药品管理立法.pptVIP

;;;20世纪美国的药品管理立法和药事管理法律对世界影响较大。

1906年《联邦食品和药品法》

1914年《麻醉药品法》

1938年《食品、药品和化妆品法》

1951年《Durham-Humphrey修正案》

1962年《Kefauver-Harris修正案》

1963年《药品生产质量管理规范》（GMP）

1970年《药品滥用预防和管理法》

1979年《非临床安全性试验研究质量管理规范》（GLP）

修订《药品、食品、化妆品法》

1983年《罕见病药品法》

1984年《药价竞争和专利期限恢复法》

1988年《处方药物营销法》

1990年《合成类固醇管理法》

1992年《通用名药品执法法案》等。;;;;;;;;;;;;;