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2026年国家gcp试题库及答案.doc

2026年国家gcp试题库及答案.doc

    2026年国家gcp试题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.以下哪种情况不属于严重不良事件？（）

    A.导致死亡

    B.危及生命

    C.延长住院时间

    D.轻微头痛

    2.伦理委员会的组成人员不包括（）

    A.医学专业人员

    B.法律专业人员

    C.非医药相关专业人员

    D.患者代表

    3.临床试验开始前，申办者应向哪个部门提交临床试验方案等资料？（）

    A.药品监督管理部门

    B.卫生健康委员会

    C.伦理委员会

    D.医院管理部门

    4.受试者的权益、安全和健康应置于（）

    A.高于对科学和社会利益的考虑

    B.与科学和社会利益同等重要

    C.低于科

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