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GMP培训试题及答案

一、单项选择题（每题3分，共30分，每题只有一个正确答案）

GMP的全称是（）

A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品检验质量管理规范D.药品研发质量管理规范

GMP的核心目标是（）

A.降低生产成本B.保证药品/产品质量稳定、安全、有效C.提高生产效率D.符合市场销售需求

下列哪项不属于GMP管理的核心要素（）

A.人员资质B.设备维护C.营销策略D.质量控制

药品生产企业的从业人员，下列哪项要求是错误的（）

A.身体健康，无传染性疾病B.经专业培训并考核合格后方可上岗C.可根据工作需要随意更换岗位D.在岗期间定期进行健康检查

生产车间的洁净级别划分，下列哪项级别最高（）

A.A级B.B级C.C级D.D级

关于生产记录的管理，下列说法正确的是（）

A.可事后补填生产记录B.记录填写错误时，可直接涂改C.记录需真实、完整、清晰，签字确认D.过期记录可随意丢弃

下列哪种情况，产品不得出厂销售（）

A.质量检验合格B.包装完整C.质量检验不合格D.生产日期