零售药店药品医疗器械自查自纠整改报告.docx

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零售药店药品医疗器械自查自纠整改报告

为全面落实药品、医疗器械质量安全主体责任,强化经营过程风险管控,本单位依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》(GSP)等法律法规及规范性文件要求,于202X年X月X日至X月X日,由质量负责人牵头,组织质量部、采购部、仓储部、门店销售部等部门骨干成立专项自查小组,围绕药品与医疗器械采购、验收、储存、陈列、销售及售后服务全流程开展系统性自查,重点排查质量管理制度执行、人员资质与培训、设施设备运行、追溯管理等关键环节。现将自查发现问题及整改落实情况报告如下:

一、自查发现的主要问题

(一)药品管理方面

1.采购与

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