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2026年医疗器械经营《经》卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械经营企业应当建立并实施质量管理体系，其核心是（）。

A.组织架构

B.文件和记录控制

C.人员培训

D.风险管理

2.医疗器械经营企业储存医疗器械时，应当确保环境条件符合要求，以下哪项不属于储存环境的要求？（）

A.温度和湿度

B.清洁度

C.防盗措施

D.人员流动

3.医疗器械经营企业应当对购进医疗器械进行验收，验收时不需要核查的是（）。

A.医疗器械的名称、规格、型号

B.医疗器械的生产日期或批号

C.医疗器械的注册证编号

D.医疗器械的运输工具

4.医疗器械经营企业应当建立不良事件监测制度，以下哪项不属于不良事件监测的内容？（）

A.医疗器械使用过程中的故障

B.医疗器械使用者的投诉

C.医疗器械的运输损坏

D.医疗器械的标签错误

5.医疗器械经营企业应当对销售医疗器械进行记录，记录中不需要包含的是（）。

A.医疗器械的名称、规格、型号

B.医疗器械的生产日期或批号

C.医疗器械的注册证编号

D.医疗器械的销售价格

6.医疗器械经营企业应当对医疗器械进行定期检查，以