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临床基因扩增检验实验室管理制度

一、人员管理规范

临床基因扩增检验实验室（以下简称“实验室”）的检测结果直接影响临床诊断与治疗决策，人员能力是质量控制的核心要素。实验室需建立覆盖资质准入、培训考核、岗位分工的全流程人员管理体系。

1.1资质与准入要求

实验室工作人员须具备医学或生物学相关专业背景，检验技术人员应持有《临床基因扩增检验技术人员上岗证》，新增人员需通过省级以上卫生行政部门组织的技术培训并考核合格后方可独立上岗。实验室负责人需具备中级及以上专业技术职称，熟悉基因扩增技术原理、质量控制要点及生物安全规范，具备3年以上基因扩增检验工作经验。

1.2培训与能力评估