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(新)2025年药品经营质量管理规范题库及答案

单项选择题（每题1分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.2025年修订的《药品经营质量管理规范》适用主体不包括（）

A.药品零售连锁总部

B.药品网络交易第三方平台提供者

C.医疗机构制剂室

D.接受委托储存运输药品的第三方物流企业

2.药品批发企业质量负责人的法定资质要求为（）

A.药学中级以上职称+2年以上药品经营质量管理经验

B.执业药师+3年以上药品经营质量管理经验

C.药学本科以上学历+2年以上药品经营质量管理经验

D.执业药师+2年以上药品经营质量管理经验

3.首营品种审核环节无需留存的资料是（）

A.药品生产批准证明文件复印件

B.药品最小包装、标签、说明书实样

C.药品生产企业GMP符合性通知书

D.供货单位GSP符合性通知书

4.冷链药品运输过程中，温度自动监测的最短更新间隔为（）

A.5分钟

B.15分钟

C.30分钟

D.1小时

5.药品零售企业处方保存的法定期限为（）

A.不少于1年，且不超过药品有效期后1年

B.不少于3年

C.不少于5年

D.不少于药品有效期后1年，最短不少于3年

6.药品储存库房的相对湿度控制范围为（）

A.30%-70%

B.35%-75%

C.45%-75%

D.40%-80%

7.首