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药品管理与处方规范手册（执行版）

第1章药品管理基础

1.1药品分类与管理原则

药品管理遵循“分类管理、分区存放、专人负责、定期检查”的原则，依据药品的剂型、用途、药理作用、毒副作用、稳定性等属性进行分类。药品分为处方药与非处方药，处方药需凭医师处方购买，非处方药则可自行判断使用。

药品管理应遵循“先进先出”原则，确保药品在有效期内使用，避免因过期导致的用药安全风险。药品应按照药品分类标准进行分区存放，一般分为药品库、药房、药库、药柜等区域，确保药品摆放整齐、标识清晰。药品管理需建立药品出入库登记制度，包括药品名称、规格、数量、生产批号、有效期、供应商等信息。

药品应定期进行质量检查，确保药品在储存过程中未发生变质、污染或失效。药品管理应建立药品养护档案，记录药品的储存条件、使用情况、检查记录等信息。药品管理需遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法规，确保药品质量与安全。

1.2药品储存与养护规范

药品储存应根据药品的物理化学性质、稳定性、储存条件等进行分类存放。药品应储存在阴凉、干燥、避光、通风良好的环境中，一般要求温度不超过25℃，湿度不超过60%RH。

湿度控制方面，应使用除湿机或空调系统维持环境湿度在45%-65%之间，避免药品受潮变质。药品储存应分区管理，如普通药品区、特殊药品区、危险药品区等，不同区域应有明确标识