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  • 2026-04-15 发布于河北
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各类药物临床试验入组和排除标准样本.pdf

各类药物临床试验入组和排除标准

一、过敏

临床试验入选标准

(1)年龄为18—65岁,男女不限。

(2)变应皮脓试验至少有1种十十或十十以上(红晕直径比对照大5mm以•

上),过敏性鼻炎诊断明确。

(3)至少有两个鼻部症状在中度以上(评分2分或2分以上)。

(4)病程大于1年。

(5)受试者阅读并充分理解患者须知,签署知情同意书c

3.2排除标准

(1)从事需注意力高度集中职业者,如高空作业者、驾驶员。

(2)器质性心脏病或心律失常者。

(3)肝肾功能不正常者,

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