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中药注射剂临床使用管理规定

一、总则

第一条为加强中药注射剂临床使用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《中药注射剂临床使用基本原则》等法律法规，制定本规定。

第二条本规定所称中药注射剂，系指以中医药理论为指导，采用现代科学技术从中药、天然药物中提取有效物质制成的可供注入体内的灭菌制剂，包括静脉、肌肉、皮下、穴位注射及其他组织或器官注射用制剂。

第三条本规定适用于本医疗机构内所有涉及中药注射剂处方、审核、调配、使用、监测、评价及相关管理活动的科室与人员。

第四条中药注射剂临床使用应遵循“辨证施治、能口服不注射、能肌注不静