某制药厂生产安全规范.docx

某制药厂生产安全规范

一、总则

(一)目的：依据《安全生产法》《药品生产质量管理规范》及企业年度安全生产目标，针对本厂生产过程中存在的设备老化、操作不规范、应急响应不足等风险点，制定本规范以规范生产行为，防控安全与质量风险，提升生产效率，降低运营成本。

1、明确各生产环节安全操作标准，预防生产事故发生；

2、强化质量意识，确保药品生产全过程符合法规要求。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部等部门及所有一线操作工、班组长、技术员、质检员、设备维修工等岗位，外包维修人员按其资质及作业内容适用本规范，特殊情况需经生产部主管审批。紧急抢修等例外场景由生产部主责，设备部配合。

1、本规范