检验科试剂耗材采购、验收、保管、使用管理制度.docx

检验科试剂耗材采购、验收、保管、使用管理制度

一、总则

第一条制定目的为加强检验科试剂耗材全生命周期管理，确保质量可控、账实相符、使用安全、成本合理，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，结合本院实际，制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于检验科及所属各专业组（含临检、生化、免疫、微生物、分子诊断、输血等）所有体外诊断试剂、校准品、质控品、一次性耗材、危险化学品、标准物质、生物样本保存介质等的采购、验收、保管、使用、报废及追溯管理。

第三条管理原则

质量优先：符合国家标准、行业标准、注册批准及院内准入要求

合法合规：全过程