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急救设备质量目标及管理细则2026年

第一章总则与管理体系构建

1.1目的与依据

为全面提升医疗机构急救设备的管理水平，确保急救生命支持类设备在关键时刻处于完好、待命状态，保障患者生命安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《三级综合医院评审标准（2020年版）》及即将实施的2026年医疗设备管理新规，结合本机构实际运营情况，特制定本质量目标及管理细则。本细则旨在通过标准化、精细化、信息化的管理手段，实现急救设备全生命周期的质量可控与风险可防。

1.2适用范围

本细则适用于全院临床、医技及职能部门所有配备、使用、维护、管理急救设备的科室与个人。急救设备包括但