北京化工大学《药事法规》2025-2026学年期末试卷.docVIP

北京化工大学《药事法规》2025-2026学年期末试卷

一、单项选择题（总共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.以下关于药品生产许可证的说法，正确的是（）

A.药品生产许可证有效期为3年

B.药品生产许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更

C.企业终止生产药品或者关闭的，药品生产许可证由原发证机关撤销

D.药品生产许可证遗失，无需补办

2.开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有能对所经营药品进行广告宣传的能力

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售制度

D.药品不良反应报告制度

4.医疗机构配制制剂，须经所在地（）批准，取得医疗机构制剂许可证。

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级卫生行政部门

D.市级药品监督管理部门

5.以下不属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成分的含量不符合国家药品标准

6.药品广告的内容必须以（