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其他高技术医疗器械项目风险评估报告.docx

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    其他高技术医疗器械项目风险评估报告

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    其他高技术医疗器械项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 4

    一、安全评价范围、目的及依据 4

    (一)、评价范围 4

    (二)、评价目的 5

    (三)、评价依据 6

    二、定性、定量安全评价 8

    (一)、安全管理单元 8

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 9

    (三)、生产单元 10

    (四)、公用工程及辅助设施单元 13

    三、评价其他高技术医疗器械项目概述 17

    (一)、被评价单位的基本情况 17

    (二)、其他高技术医疗器械行业企业所在地的自然条件 18

    (三)、企业选址及平面布置

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