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2026年兽药gmp基础知识培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.兽药GMP规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在（）

A.18～26℃

B.20～25℃

C.16～24℃

D.22～28℃

2.兽药生产企业的质量管理部门负责人应具备（）

A.兽医相关专业中专以上学历

B.兽医相关专业大专以上学历

C.兽医相关专业本科以上学历

D.任意专业本科以上学历

3.兽药生产过程中，批生产记录应保持（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.至兽药有效期后1年

4.兽药生产企业的物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

5.兽药GMP中，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（）

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

6.兽药生产企业的生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合（）

A.企业自行规定

B.行业通用标准

C.生产和检验要求

D.任意标准

7.兽药生产企业的人员卫生要求，进入洁净室（区）的人员不得（）

A.化妆和佩戴饰物

B.穿工作服

C.洗手

D.戴口罩

8.兽药生产企业的验证工作应包括（）

A.厂房、设