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社区药店经营巡查制度

为规范社区药店经营行为，强化药品质量安全管理，保障公众用药安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）《医疗器械监督管理条例》等法律法规及行业标准，结合社区药店经营特点，制定本制度。本制度适用于XX区域内所有直营及加盟社区药店（以下简称“门店”）的日常经营活动巡查管理，涵盖药品（含中药饮片）、医疗器械、保健食品等商品的采购、储存、陈列、销售及人员管理、服务规范等全流程环节。

一、职责分工

（一）总部质量管理部

统筹门店巡查管理工作，负责制定年度巡查计划、修订巡查标准、组织专项培训；组建区域巡查组（每组2-3人，含质量管理员、药学技术人员），定期汇总分析巡查数据，形成质量风险报告；对重大违规问题提出处理意见，监督整改闭环。

（二）区域巡查组

按计划实施日常巡查、专项巡查及突击检查，如实记录巡查情况，当场反馈问题并指导整改；收集门店经营痛点及顾客意见，定期向总部质量管理部提交巡查报告；参与门店质量管理制度培训及现场指导。

（三）门店负责人

为门店经营规范第一责任人，负责落实日常自查，组织店员学习制度要求；对巡查发现的问题制定整改方案，明确责任人和完成时限，确保3个工作日内完成一般问题整改，7个工作日内完成重大问题整改；定期向区域巡查组汇报整改情况。

（四）门店店员

严格执行经营规范，配合巡查工作；对职责范围内的问题（如药品陈