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药名新员工培训考试

考试时间：120分钟

总分：100分

一、单项选择题（每题2分，共30分）

新修订的《药品管理法》自（）起施行。

A.2024年12月1日

B.2025年1月1日

C.2025年7月1日

D.2025年12月1日

药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.药品质量

C.药品安全

D.患者权益

药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性、有效性和稳定性

C.安全性、稳定性和质量可控性

D.有效性、稳定性和质量可控性

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.药品保管

C.药品养护

D.药品销售

2025年版《药品生产质量管理规范》（GMP）中，无菌药品生产洁净区A/B级区的换气次数应不低于（）。

A.20次/小时

B.30次/小时

C.40次/小时

D.50次/小时

批生产记录的保存期限应为（）。

A.药品有效期后1年

B.药品有效期后2年

C.药品有效期