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胸腔心血管外科手术器械项目风险评估报告.docx

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    胸腔心血管外科手术器械项目风险评估报告

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    胸腔心血管外科手术器械项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、事故原因分析及事故后果预测 3

    (一)、事故案例及原因分析 3

    (二)、事故后果预测 4

    二、安全评价程序与评价方法 5

    (一)、安全评价程序 5

    (二)、划分评价单元 6

    (三)、确定采用的安全评价方法 8

    三、环境评价 10

    (一)、环境评价概述 10

    (二)、评价胸腔心血管外科手术器械项目概况 10

    (三)、环评单位的基本情况 12

    (四)、评价范围及目的 13

    (五)、评价依据 15

    (六)、国家环保法

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